מטופל מקבל 20 מ"ג של התרופה A. נמצא שריכוזה בדם הוא 2 microgram/ml. כאשר אותו מטופל קיבל 20 מ"ג של תרופה B, ריכוזה בדם נמדד כ 18 microgram/ml. מהו ה Vd של שתי התרופות?
פייז 1 -התרופה ניתנת פעם ראשונה לבני אדם, במנה המקסימלית המותרת לבני אדם, על
קב' מצומצמת של אנשים בריאים, על מנת לברר את הבטיחות של התרופה. האם יש
רעילות אקוטית, זה מתבצע בעיקר על מתנדבים.
פייז 2 -מתחלק ל2 :פייז A :כמו פייז1 ,רק בטיחות אך על אוכלוסיית היעד, בהתוויה
מסויימת , בודקים את הפרמטרים הנדרשים. פחות אפקטיביות.
פייז B :מתבצע על מאות חולים, בודקים בטיחות לצד אפקטיביות על מנת להגיע למינון
הרצוי של התרופה. משווים לאוכלוסיית היעד המטופלת כיום. נמשך כשנתיים.