Discuss, Learn and be Happy דיון בשאלות

help brightness_4 brightness_7 format_textdirection_r_to_l format_textdirection_l_to_r

IND מתבצע כאשר התבצעו הניסויים הפרה קליניים ו3 הקליניים?

1
done
by
מיין לפי

חומרים פעילים נוספים שאצטרך להוסיף לתוצאות של האי ניקיון אלו חומרים שעברו את סף ה?

1
done
by
מיין לפי

מהו אחוז האי ניקיון המקסימלי בזמן 0 של שחרור האצווה?

1
done
by
מיין לפי

Extractables הינה בדיקה שנעשית על תכשיר שהינו:

1
done
by
מיין לפי

תהליך רישום תרופה CDT, תמיד חייב לכלול את כל 5 המודולים?

1
done
by
מיין לפי

המודל ה4 בתהליך הCDT עוסק ב ?

1
done
by
מיין לפי

כדי ש QP ישחרר אצווה יספיקו לו בדיקות איכות של כמה אצוות?

1
done
by
מיין לפי

בדיקות Accelerated שנעשות על תכשירים נוזליים במיכלים חדירים למחצה נעשות בתנאים של?

1
done
by
מיין לפי

למשך כמה זמן יעשו מבחני יציבות ( Q1A)?

1
done
by
מיין לפי

בדף הבית של ICH נוכל למצוא את הקטגוריות הבאות?

1
done
by
מיין לפי