שאלה | Phase IV מתקיים בניסויים קליניים לאחר שכבר אושרה תרופה לשימוש על ידי ה-FDA. שלב זה ידוע גם בשם PMS. חשיבותו של שלב זה היא בזיהוי תופעות לוואי נדירות מאוד שספק אם ניתן לעלות עלייהן במדגמים עלייהם מבוצע הניסוי הקליני. תופעות לוואי המתגלות בשלב זה הן:

Phase IV מתקיים בניסויים קליניים לאחר שכבר אושרה תרופה לשימוש על ידי ה-FDA. שלב זה ידוע גם בשם PMS. חשיבותו של שלב זה היא בזיהוי תופעות לוואי נדירות מאוד שספק אם ניתן לעלות עלייהן במדגמים עלייהם מבוצע הניסוי הקליני. תופעות לוואי המתגלות בשלב זה הן:

		מכל סוג שהוא, חמורות וקלות כאחד והמשותף להן נדירות הופעתן בקרב האוכלוסייה
		בהכרח תופעות לוואי המוגדרות כקלות (גרד עור, בחילה, כאב ראש וכדומה)
		בהכרח תופעות לוואי המוגדרות כקשות (כאלו המצריכות אשפוז או מובילות למוות)
		מתגלות רק בילדים הנוטלים את התרופה. כיוון שאלו לא נכללים בניסויים קליניים אולם צורכים את הטיפול התרופתי באותו אופן כמו מבוגרים

מיין לפי