שאלה | בשנות השמונים והתשעים של המאה הקודמת היו תרופות שהורדו מהמדפים ונאסרו לשימוש, זאת לאחר מספר חודשים או אפילו שנים מתום הניסויי הקליני וקבלת האישור של ה-FDA. בחלק מהמקרים הנ"ל, תרופות נפסלו עקב תופעות לוואי שלא התגלו בשלב הניסוי הקליני. מי מהמקרים הבאים סביר שמהווה הסבר לתופעה זו:

בשנות השמונים והתשעים של המאה הקודמת היו תרופות שהורדו מהמדפים ונאסרו לשימוש, זאת לאחר מספר חודשים או אפילו שנים מתום הניסויי הקליני וקבלת האישור של ה-FDA. בחלק מהמקרים הנ"ל, תרופות נפסלו עקב תופעות לוואי שלא התגלו בשלב הניסוי הקליני. מי מהמקרים הבאים סביר שמהווה הסבר לתופעה זו:

		א. מדובר בתופעות לוואי שקשורה להשפעות סביבתיות (דוגמת מזג אויר, קרינת שמש וכדומה). כיוון שניסויים קליניים מתקיימים במרכז רפואי אחד בלבד, הרי שלעיתים אדם שחי בסביבה שונה מהמקום בו בוצע הניסוי יכול להדגים תופעות לוואי חדשות
		ב. תשובות ד + ג נכונות
		ג. מדובר בתופעת לוואי ייחודית לנשים, סביר שמדובר בניסויים קליניים שלא כללו מספר משמעותי של נשים ועל כן תופעות לוואי אילו לא נצפו טרם מתן האישור
		ד. מדובר בתופעת לוואי נדירה מאוד ולכן היא לא נצפתה בשלב בו הניסוי בוצע על עשרות אלפי אנשים בלבד
		ה. מדובר בתופעת לוואי נפוצה רק באותם אנשים שבמקביל לצריכת התרופה צרכו אלכוהול ולכן לא התגלתה בשלב הניסוי הקליני
		ו. אף לא אחת מהתשובות נכונה

מיין לפי