שאלה | לקחתי מורפין וחיברתי אלייה קבוצת מתיל חדשה. האם היא תצטרך לעבור מבחני FDA מחדש? ( מחקר של 15 שנה)

לקחתי מורפין וחיברתי אלייה קבוצת מתיל חדשה. האם היא תצטרך לעבור מבחני FDA מחדש? ( מחקר של 15 שנה)

		היא תחשב כ NCE ולכן תצטרך לעבור את המסלול של תרופה חדשה
		לא, מורפין היא תרופה ידועה מראש וכל נגזרת שלה תעבור אישור FDA בקלות
		כן, היא תצטרך להוכיח שלא מסוכנת לבני אדם, אך יעילות אינה תצטרך להוכיח כי כבר מורפין הוכחה כיעילה
		לא, מתיל נכנס לרשימה של חומרי עזר של ה FDA ולכן לא תצטרך לעבור בדיקות.