שאלה | בשנות השמונים והתשעים של המאה הקודמת היו תרופות שהורדו מהמדפים ונאסרו לשימוש, זאת לאחר מספר חודשים או אפילו שנים מתום הניסויי הקליני וקבלת האישור של ה FDA- . בחלק מהמקרים הנ"ל, תרופות נפסלו עקב תופעות לוואי שלא התגלו בשלב הניסוי הקליני. מי מהמקרים הבאים סביר שמהווה הסבר לתופעה זו:

בשנות השמונים והתשעים של המאה הקודמת היו תרופות שהורדו מהמדפים ונאסרו לשימוש, זאת לאחר מספר חודשים או אפילו שנים מתום הניסויי הקליני וקבלת האישור של ה FDA- . בחלק מהמקרים הנ"ל, תרופות נפסלו עקב תופעות לוואי שלא התגלו בשלב הניסוי הקליני. מי מהמקרים הבאים סביר שמהווה הסבר לתופעה זו:

		מדובר בתופעת לוואי נדירה מאד ולכן היא לא נצפתה בשלב בו הניסוי בוצע על עשרות אלפי אנשים בלבד.
		מדובר בתופעת לוואי ייחודית לנשים, סביר שמדובר בניסויים קליניים שלא כללו מספר משמעותי של נשים ועל כן תופעות לוואי אילו לא נצפו טרם מתן האישור.
		מדובר בתופעת לוואי נפוצה רק באותם אנשים שבמקביל לצריכת התרופה צרכו אלכוהול ולכן לא התגלתה בשלב הניסוי הקליני.
		מדובר בתופעת לוואי שקשורה להשפעות סביבתיות (דוגמת מזג אויר, קרינת שמש וכדומה). כיוון שניסויים קליניים מתקיימים במרכז רפואי אחד בלבד, הרי שלעיתים אדם שחיי בסביבה שונה מהמקום בו בוצע הניסוי יכול להדגים תופעות לוואי חדשות.
		אף תשובה

מיין לפי