עקרונות בהולכה מבוקרת

מהו התפקיד המרכזי של חומצה סיאלית בטכנולוגיית CTP (Carboxyl Terminal Peptide)?

1

מהו המבנה המוצג בתמונה, ומהו התפקיד העיקרי שלו בטכנולוגיית שחרור תרופות?

1

מהם השיקולים המרכזיים שיש לקחת בחשבון בעת ייצור מיקרוספרות לשחרור תרופות?

1

מה ההבדל המרכזי בין טכניקת ה-Suspension Emulsion (s/o/w) לבין טכניקת ה-Double Emulsion (w/o/w) בהכנת מיקרוספרות?

1

שאלה #156849

		ה-Suspension Emulsion משתמשת בפולימר PLGA כממס אורגני בשילוב עם מים ו-PVA (פוליוויניל אלכוהול) ליצירת תערובת יציבה, ואילו ה-Double Emulsion יוצרת אמולסיה כפולה של מים בשמן ומים, כאשר השלב הראשון מערבב את התרופה בשמן, והשלב השני יוצר אמולסיה נוספת עם מים.
		ב-Double Emulsion נדרשת הכנת שתי אמולסיות: הראשונה של מים בשמן, ולאחר מכן אמולסיה נוספת של מים בשמן בתוך מים (w/o/w), בעוד שב-Suspension Emulsion יש שימוש בפולימר PLGA בממס אורגני עם תערובת וחפ"ש PVA מימית ליצירת חלקיקים מוצקים.
		ה-Suspension Emulsion מתאימה להכנת מיקרוספרות מתרופות הידרופוביות בלבד, בעוד שה-Double Emulsion מאפשרת יצירת מיקרוספרות מתרופות הידרופיליות או פפטידים, אשר נכלאים בתוך פולימר מתכלה כמו PLGA.
		ה-Suspension Emulsion משתמשת בממסים אורגניים בלבד להכנת המיקרוספרות, בעוד שב-Double Emulsion מתאפשר שימוש גם בממסים מימיים ליצירת חלקיקים בעלי יציבות גבוהה יותר.

בתהליך סוספנסיה אמולסיה-בטכניקה זו מכינים תרחיף שבו החלבון או הפפטיד במצב מוצק ומעורבב בממס אורגני ובפולימר PLGA מומס בממס ליפופילי לתמיסה. התערובת הזו מעוברת בתמיסה מימית המכילה PVA (polyvinyl alcohol) כחפש. החומר האורגני והממס מתפזרים במים ליצירת אמולסיה, ולאחר מכן הממס מתנדף ונשארים חלקיקים מוצקים המכילים את התרופה. **יש ממש מגע של תרופה עם ממס אורגני לכן אם התרופה רגישה לממס ויכולה להתפרק צריך להתאים תהליך\ממס בהתאם. בתהליך אמולסיה כפולה -אם התרופה הידרופילית נמיס במים ונערבב עם תמיסת פולימר ליפופילי PLGA כדי ליצור אמולסיה ראשונית (w/o), לאחר מכן מוסיפים את האמולסיה הזו למים עם PVA כדי ליצור אמולסיה כפולה (w/o/w).הממס אורגני באמצע לכן יותר שומר מאובדן חומר אין מגע של תרופה וממס. בנוסף תהליך עדיף יותר לתרופות הידרופיליות כי בתחילת התהליך כבר מומס במים

מיין לפי

במהלך הכנת מיקרוספרות מהו תפקידו של שלב האוטומיזציה וכיצד הוא משתלב בתהליך?

1

שאלה #156850

		האוטומיזציה מתבצעת לאחר יצירת האמולסיה הכפולה (w/o/w) או הסוספנסיה (s/o/w) ומטרתה לייבש את החלקיקים הנוצרים לפני שלב ההקפאה
		האוטומיזציה מתבצעת לאחר יצירת האמולסיה הראשונית (w/o) או הסוספנסיה (s/o), ולפני יצירת האמולסיה הכפולה (w/o/w) או השלב השני של הסוספנסיה (s/o/w), ומטרתה ליצור טיפות אחידות בגודלן להבטחת יציבות ושחרור מבוקר של התרופה.
		האוטומיזציה מתבצעת לאחר שלב ההקפאה ומטרתה להגדיל את גודל החלקיקים המתקבלים לצורך הזרקה בטוחה יותר.
		האוטומיזציה מתבצעת בשלב ההתחלתי לפני יצירת האמולסיה הראשונית (w/o) או הסוספנסיה (s/o), ומטרתה לערבב את הפולימר והתרופה בצורה אחידה.

אמולסיפיקציה- לוקחים נפח מאוד גדול של מים עם חפ"ש כמו PVA ומערבבים בצורה נמרצת ואז מקבלים סוספנסיה יש לנו את המוצק של התרופה, טיפות שמן מורחפות בתוך מים, ואז מה שצריך לעשות זה למצות את הממס האורגני כי אי אפשר להשתמש בחומר אורגני באנשים. עושים מיצוי של הממס האורגני בנפח גדול של מים, מסננים, מייבשים ואז מקבלים חלקיקים . באמולסיפיקציה הרבה פעמים נאבד המון חומר (יעילות כליאה נמוכה) ובנוסף תרופות הידרופיליות עם נטייה ללכת למים לכן תרופות חלבוניות ופפטדיות (יחסית הידרופיליות) עשויות להיות עם יעילות כליאה נמוכה.

מיין לפי

מהו מנגנון ההזרקה המיוחד של התרופה Leuprolide Acetate (LUPRON) וכיצד הוא תורם לפעילות התקינה של התרופה?

1

שאלה #156858

		המזרק כולל מנגנון ערבוב פנימי שמופעל בעת לחיצה על הבוכנה, אשר מאפשר ערבוב מיידי של הבופר והאבקה היבשה היוצרים ג'ל באתר ההזרקה כתלות בטמפרטורה
		המזרק פועל על ידי שחרור הדרגתי של האבקה לתוך הבופר בעת לחיצה על הבוכנה, מה שמאפשר המסת התרופה לאורך זמן במהלך ההזרקה.
		המזרק מעוצב כך שהוא מונע מהחומר הפעיל להיכנס למגע עם האוויר, מה שמבטיח שמירה על יציבות התרופה עד לרגע ההזרקה.
		תשובות ב+ג נכונות

Leuprolide Acetate- אנלוג ל-GNRH מדכא הפרשת טסטוסטרון. הוא מדכא את הציר ע"י שחרור קבוע של LHRH . מדכא גם FSH ניתן לפעמים לתת עבור חולות עם סרטן השחלות (כאשר מקור האסטרוגן הוא מהשחלות)

מיין לפי

מה מאפיין את מנגנון השחרור של פוליאנהידרידים (Polyanhydrides) בתרופות שהן עוטפות?

1

שאלה #156864

		פוליאנהידרידים נמסים במים במהירות ומאפשרים שחרור מהיר של התרופה הכלואה בתוכם.
		פוליאנהידרידים הם פולימרים שמתפרקים באופן הדרגתי מבפנים החוצה, וכך משחררים את התרופה באופן מבוקר לאורך זמן.
		פוליאנהידרידים מתפרקים תחילה על פני השטח (Surface-Eroding), מה שמאפשר שחרור מבוקר של התרופה ככל שהפולימר מתכלה.
		פוליאנהידרידים מגיבים עם תרופות מסוימות ליצירת קומפלקסים יציבים שאינם מתפרקים כלל, ובכך שומרים על יציבות התרופה בגוף.

הם יותר הידרופוביים ביחס ל-PLA בגלל שמים לא חודרים טוב לחלקיקים או לשתלים האלה אז ההתכלות של השתלים האלה תהיה על ידי שחיקה של שטח הפנים ותוך כדי כך התרופה תשתחרר. גם פה יש הידרוליזה- קשר שהוא רגיש למים. דיברנו על Erosion Surface- כשמים לא חודרים טוב פנימה הם מתחילים לפרק בשטח הפנים, ב-PLGA הם כן מצליחים לחדור פנימה.

מיין לפי

מהו היתרון העיקרי של טכנולוגיית DUROS (שתל לא מתכלה מסוג משאבה אוסמוטית)

1

שאלה #156866

		טכנולוגיית DUROS® מאפשרת שחרור מתמשך וקבוע של התרופה למשך שנה שלמה, מה שמבטיח טיפול יציב לאורך זמן.
		המעטפת הטיטניום של DUROS® מגינה על התרופה מפני פירוק על ידי נוזלי הגוף, ובכך שומרת על יציבות התרופה עד לשחרור המבוקר.
		טכנולוגיית DUROS® מאפשרת את השימוש במגוון רחב של חומרים פעילים, כולל חלבונים, פפטידים וגנים, בזכות מנגנון ההזרקה הייחודי שאינו תלוי בתרופה עצמה.
		קצב השחרור של התרופה בטכנולוגיית DUROS® זהה לחלוטין בתנאי מעבדה (in vitro) ובגוף החי (in vivo), מה שמבטיח בקרת איכות מרבית.
		כל התשובות נכונות

עקרון במשאבות אוסמוטיות התרופה נמצאת בתוך מערכת, היתרון הגדול הוא שחרור מסדר 0 כלומר בקצב קבוע מים חודרים פנימה. יש רזרבואר של מאגר תרופה, יש חומר אוסמוטי, יש ממברנה חדירה למחצה ומים חודרים פנימה. כשהמים חודרים פנימה נוצר לחץ אוסמוטי והתרופה משתחררת. חסרון - הסרה בפרוצדורה כירורגית עשוי להשאיר רקמה פיברוטית, סכנה לזיהום.

נערך לפני 4 שבועות Eden Elbaz

מיין לפי

מהי ההתוויה של השתל Viadur מטכנולוגיית דורוס?

1

שאלה #156868

		לטפל בסרטן השד באמצעות השתל המוחדר פעם בשנה.
		לטפל בסרטן הערמונית המוקדם באמצעות זריקות יומיות של לופרוליד.
		מוחדר פעם בשנה והוא מספק חלופה להזרקות תכופות של לופרוליד (Leuprolide) לטיפול בסרטן הערמונית מתקדם
		לספק טיפול משולב למספר סוגי סרטן על ידי שחרור תרופה אחת למשך שנה שלמה.

נערך לפני 4 שבועות Eden Elbaz

מיין לפי

מהם המאפיינים הטכנולוגיים העיקריים של מערכת ה-ZOLADEX® שמשמשת לטיפול בסרטן הערמונית?

1

שאלה #156871

		המערכת משתמשת בשחרור מהיר של התרופה דרך מחט דקה, המאפשרת שחרור מיידי של התרופה בגוף החולה, ובכך מפחיתה את הצורך בשחרורים נוספים של התרופה.
		השתל ייחודי בכך שהוא מכיל שני סוגי תרופות שונים המיועדים לטיפול משולב, ומוזרקים יחד דרך מערכת אחת, כדי להבטיח כיסוי מלא של אזור הערמונית.
		המערכת כוללת שילוב של פולימר לא מתכלה עם חומרים אורגניים שמאפשרים שחרור מבוקר של התרופה עם אינטראקציה מינימלית עם רקמות הגוף, תוך שמירה על ריכוז קבוע של התרופה לאורך זמן של 6 חודשים
		שתל המורכב מפולימר מתכלה מסוג PLGA בהזרקה לבטן באמצעות מחט עבה מתקבל חומר הרפואי כלוא בצורת מקלות (פסטה) מותאם לטיפול של שלושה חודשים.

מיין לפי

		חומצה סיאלית משפרת את היציבות התרמית של החלבון ומונעת דנטורציה בטמפרטורות הגוף.
		חומצה סיאלית, המשמשת כדבק, משפרת את המסיסות של התרופה המקורית ומגנה על החלבון במהלך הסירקולציה בגוף, מה שמוביל להארכת זמן מחצית החיים ולהפחתת הפינוי הכלייתי.
		חומצה סיאלית מגנה על החלבון מפני פירוק על ידי אנזימים בגוף, ובכך מאריכה את זמן מחצית החיים שלו.
		חומצה סיאלית משפרת את היכולת של החלבון לחדור לרקמות המטרה בגוף, מה שמאפשר טיפול יעיל יותר.

		מהו המבנה המוצג בתמונה, ומהו התפקיד העיקרי שלו בטכנולוגיית שחרור תרופות?
		מבנה של מיקרוספרה פולימרית (Microsphere): המערכת כוללת אבקה של מיקרוספרות פולימריות מתכלות המכילות חלבון במטריקס פולימרי, ומשמשת לשחרור תרופות ממושך הנמשך בין ימים לחודשים, תוך הפחתת הצורך בהזרקות תכופות.
		מבנה של ננו-קפסולה ליפידית (Lipid Nanocapsule): מבנה זה משמש להובלת תרופות בתמיסה ליפידית, המאפשרת שחרור מבוקר וממוקד של התרופה ברקמות שומן ובאזורים עתירי שומן בגוף.
		אף תשובה אינה נכונה

		נדרש להשתמש בחומרים שישחררו את התרופה בצורה מתמשכת ועם כמה שפחות שחרור פרץ.
		נדרש שגודל המיקרוספרות יהיה עד 250 מיקרון כדי לאפשר הזרקה חלקה עם מחט בקוטר נורמלי.
		על מנת שהייצור יהיה כלכלי, נדרשת יעילות כליאה של מעל 60% כדי למנוע בזבוז של חומרים יקרים.
		תהליך הייצור צריך לשמור על היציבות הכימית והפעילות הביולוגית של התרופה, במיוחד בתנאים של טמפרטורות גבוהות וממסים אורגניים.
		נדרש להפיק מיקרוספרות אחידות שזורמות בצורה טובה, כדי להקל על הכנת תמיסות אחידות להזרקה.
		כל התשובות נכונות

עקרונות בהולכה מבוקרת

Discuss, Learn and be Happy דיון בשאלות

מהו התפקיד המרכזי של חומצה סיאלית בטכנולוגיית CTP (Carboxyl Terminal Peptide)?

שאלה #156824

מהו המבנה המוצג בתמונה, ומהו התפקיד העיקרי שלו בטכנולוגיית שחרור תרופות?

שאלה #156831

מהם השיקולים המרכזיים שיש לקחת בחשבון בעת ייצור מיקרוספרות לשחרור תרופות?

שאלה #156834

מה ההבדל המרכזי בין טכניקת ה-Suspension Emulsion (s/o/w) לבין טכניקת ה-Double Emulsion (w/o/w) בהכנת מיקרוספרות?

שאלה #156849

במהלך הכנת מיקרוספרות מהו תפקידו של שלב האוטומיזציה וכיצד הוא משתלב בתהליך?

שאלה #156850

מהו מנגנון ההזרקה המיוחד של התרופה Leuprolide Acetate (LUPRON) וכיצד הוא תורם לפעילות התקינה של התרופה?

שאלה #156858

מה מאפיין את מנגנון השחרור של פוליאנהידרידים (Polyanhydrides) בתרופות שהן עוטפות?

שאלה #156864

מהו היתרון העיקרי של טכנולוגיית DUROS (שתל לא מתכלה מסוג משאבה אוסמוטית)

שאלה #156866

מהי ההתוויה של השתל Viadur מטכנולוגיית דורוס?

שאלה #156868

מהם המאפיינים הטכנולוגיים העיקריים של מערכת ה-ZOLADEX® שמשמשת לטיפול בסרטן הערמונית?

שאלה #156871

עקרונות בהולכה מבוקרת

Discuss, Learn and be Happy דיון בשאלות

מהו התפקיד המרכזי של חומצה סיאלית בטכנולוגיית CTP (Carboxyl Terminal Peptide)?

מהו המבנה המוצג בתמונה, ומהו התפקיד העיקרי שלו בטכנולוגיית שחרור תרופות?

מהם השיקולים המרכזיים שיש לקחת בחשבון בעת ייצור מיקרוספרות לשחרור תרופות?

מה ההבדל המרכזי בין טכניקת ה-Suspension Emulsion (s/o/w) לבין טכניקת ה-Double Emulsion (w/o/w) בהכנת מיקרוספרות?

במהלך הכנת מיקרוספרות מהו תפקידו של שלב האוטומיזציה וכיצד הוא משתלב בתהליך?

מהו מנגנון ההזרקה המיוחד של התרופה Leuprolide Acetate (LUPRON) וכיצד הוא תורם לפעילות התקינה של התרופה?

מה מאפיין את מנגנון השחרור של פוליאנהידרידים (Polyanhydrides) בתרופות שהן עוטפות?

מהו היתרון העיקרי של טכנולוגיית DUROS (שתל לא מתכלה מסוג משאבה אוסמוטית)

מהי ההתוויה של השתל Viadur מטכנולוגיית דורוס?

מהם המאפיינים הטכנולוגיים העיקריים של מערכת ה-ZOLADEX® שמשמשת לטיפול בסרטן הערמונית?

בקשה לשינוי התשובה / תיקון שאלה gavel

בקשה למחיקת השאלהmood_bad

בקשה לשינוי התשובה / תיקון שאלה

בקשה למחיקת השאלה