QuizMe

QuizMe

הצטרפו לחווית לימוד צעירה וחדשנית.

אל דאגה ! אנחנו לא אוספים מידע אישי וגם לא נדביק לך שום דבר על הקיר.

Continue With Facebook
or
Sign In with Google
כניסה

רישום

.

2 שאלות
-- תגובות
0% הושלמו
סטטיסטיקות
שתף

Discuss, Learn and be Happy דיון בשאלות

פתור אותי פתור עם חברים הוסף שאלה

«
1
»

1. תוכן פרק תופעות הלוואי בעלון לצרכן ב-EMA וב-FDA כולל:

1

שאלה #101536

		1. ב-FDA ,ציון תופעות הלוואי החמורות ביותר בלבד וב-EMA ,ציון כל תופעות הלוואי, ללא קשר לחומרה או שכיחות.
		2. ב-FDA ,ציון תופעות הלוואי שהמטופל יכול להבחין בהן בלבד וב-EMA ,ציון כל תופעות הלוואי, ללא קשר לחומרה או שכיחות.
		3. ב-FDA ,ציון תופעות הלוואי החמורות והשכיחות ביותר בלבד וב-EMA ,ציון כל תופעות הלוואי, ללא קשר לחומרה או שכיחות.
		4. ב-EMA וב-FDA ,ציון כל תופעות הלוואי, ללא קשר לחומרה או שכיחות. התשובה הנכונה: ב-FDA ,ציון תופעות הלוואי החמורות והשכיחות ביותר בלבד וב-EMA ,ציון כל תופעות הלוואי, ללא קשר לחומרה או שכיחות.

נערך לפני שנה

מיין לפי

2. איזה קריטריונים חייבים להתקיים על מנת שניתן יהיה לתת פטור מהוכחת זמינות ביולוגית עבור מינונים נוספים לתרופה ?

1

שאלה #101537

		1. אף תשובה אינה נכונה
		2. כל המינונים צריכים להיות מיוצרים בתהליך זהה אך ההרכב האיכותי והכמותי שלהם יכול להיות שונה
		3. כל המינונים צריכים להיות מיוצרים בתהליך ייצור זהה, ההרכב האיכותי שלהם צריך להיות זהה, מבחן התמוססות השוואתית צריך להראות דמיון וההרכב הכמותי צריך להיות פרופורציוני
		4. ההרכב הכמותי והאיכותי של כל המינונים צריך להיות זהה ותהליך הייצור צריך להיות זהה התשובה הנכונה: כל המינונים צריכים להיות מיוצרים בתהליך ייצור זהה, ההרכב האיכותי שלהם צריך להיות זהה, מבחן התמוססות השוואתית צריך להראות דמיון וההרכב הכמותי צריך להיות פרופורציוני

מיין לפי

«
1
»

פתור אותי פתור עם חברים הוסף שאלה